هيئة الدواء الأمريكية تجيز علاجاً لسرطان الثدي من فايزر وأرفيناس

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم الجمعة على عقار جديد لعلاج سرطان الثدي طورته شركتا "فايزر" و"أرفيناس - Arvinas"، مخصص للمرضى الذين يعانون من حالات متقدمة وتحمل أورامهم طفرة جينية محددة.

يُسوّق الدواء تحت الاسم التجاري "فيبانو - Veppanu"، وهو مُرخص للبالغين المصابين بسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات هرمون الإستروجين والسلبي لمستقبلات بروتين (HER2)، والذي انتشر بالفعل أو لا يمكن استئصاله جراحياً.

وأوضحت الهيئة أن استخدام هذا الدواء مشروط بوجود طفرة (ESR1 mutation) وظهور تقدم في المرض بعد خضوع المريض لعلاج هرموني واحد على الأقل سابقاً.

واستند قرار الهيئة إلى نتائج تجربة سريرية شملت 624 مشاركاً، أظهرت أن "فيببانو" ساعد المرضى على البقاء لفترات أطول دون تفاقم حالتهم مقارنة بعلاج "فولفيسترانت" الهرموني التقليدي، كما لاحظت الهيئة أن المرضى الذين تناولوا هذه الحبوب شهدوا انكماشاً في أورامهم بمعدلات أعلى من أولئك الذين تلقوا الحقن.