عُمان للوجستيات يحدد اشتراطات ترخيص مستودعات الأدوية

حدد مركز عمان للوجستيات التابع لوزارة النقل والاتصالات وتقنية المعلومات اشتراطات ومعايير ترخيص مستودعات الأدوية، وذلك من خلال الدليل الموحد لمعايير واشتراطات المخازن المعمول به في سلطنة عُمان، الذي أكّد على ضرورة أن يكون البناء والسقف من الخرسانة أو مادة مماثلة غير قابلة للاحتراق حسب شروط الأمن والسلامة المقررة من الهيئة العامة للدفاع المدني والإسعاف.

وأكّد الدليل أنه لا يجوز فتح المؤسسة الصيدلانية إلا بعد إجراء المعاينة النهائية من قِبل فريق معاينة المؤسسات الصيدلانية، واعتمادها من قبل لجنة التراخيص الصيدلانية، كما لا يجوز للمرخص له فتح صيدلية عامة إلا أن يكون مالكا أو شريكا في أكثر من صيدلية.

وحدّد الدليل الرسوم لفتح مؤسسة صيدلانية، حيث تبلغ رسوم فتح صيدلية بمحافظة مسقط 300 ريال عُماني، وفتح صيدلية بالمحافظات الأخرى 200 ريال عُماني، فيما تبلغ رسوم فتح مستودع أدوية بمحافظة مسقط 500 ريال، وفي المحافظات الأخرى 300 ريال، وتبلغ رسوم المكتب العلمي 400 ريال، ومكتب استشارات صيدلية 400 ريال، ومختبر تحليل أدوية 800 ريال، ومصنع أدوية 2000 ريال.

كما يشترط ألا تقل مساحة مخزن الأدوية الداخلية عن 61 سم، وألا يقل ارتفاع السقف عن 3 أمتار، وأن تكون أرضية المستودع من مادة صلبة، وسهلة التنظيف، وغير منخفضة عن مستوى الطريق العام أوالأرض المحاذية أوالمواجهة له، وأن تُدهن الجدران والأسقف من الداخل بطلاء سهل التنظيف، على أن يُعاد الدهان كلما دعت الضرورة إلى ذلك.

كما تم تحديد متطلبات الموافقة المبدئية بعد استيفاء الشروط الواردة لفتح صيدلية، حيث يتوجّب تعيين صيدلي مرخص من الإدارة الصيدلية، التي ينبغي أن توجد بها أرفف كافية لتخزين الأدوية بشكل يكفل حمايتها من التلف والتلوث طبقا للتعليمات المدونة عليها أو المرافقة لها، ووفقا لدساتير الأدوية العالمية المعترف بها، مع عدم وضع الصناديق الخاصة بالأدوية والمستلزمات الطبية على الأرض مباشرة.

وأكد الدليل على ضرورة أن تُخزّن المواد المخدرة والمؤثرات العقلية وفقا للإرشادات الواردة في دليل التعامل بالمواد المخدرة والمؤثرات العقلية في المؤسسات الصحية والصيدلانية الصادر من المديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية، وأن يُخصص مكان منفصل لحفظ المواد القابلة للاشتعال مستوف للشروط المعتمدة أو المقررة لذلك، وأن يتناسب التكييف مع حجم المستودع، على ألا تزيد درجة الحرارة في الداخل عن 24 درجة مئوية، مع ضرورة وجود عدد مناسب من أجهزة قياس درجة الحرارة، وتوفير ثلاجة مناسبة لحفظ الأدوية التي تحتاج إلى تبريد من 2 - 8 درجة مئوية مزودة بمقياس درجة الحرارة، وسجل قيد درجات الحرارة اليومي، وفريزر مجمد مزود بأرفف ملائمة للحفظ، مع توفير مقياس أوتوماتيكي يسجل درجة الحرارة دون الرجوع إليه لمدة لا تقل عن سنة.