أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع تعميماً يحذر من المادة الدوائية mycophenolate، حيث أصدرت الوكالة الأوروبية للأدوية تحديثاً لتحذيراتها حول استخدام المادة الدوائية تلك، والمستخدمة للمرضى الذين خضعوا لعملية زرع عضو كالكبد والكلية والقلب، نظراً لزيادة خطر التشوهات الخلقية والإجهاض أثناء الحمل، إذا تعرّض الجنين لهذه المادة في الرحم أو عند نمو الأجنة، وهناك 12 دواء من المجموعة الدوائية التي حذرت منها، وبعضها مسجل لدى إدارة الدواء في الوزارة، وآخر قيد التسجيل، والأدوية هي:
cellcept 250mg، cellcept 500mg، lamucon 500mg، mofetab 500mg، mycokem 250mg، mycokem 500mg، mycokem suspension 200mg/ml، myfortic 18mg، myfortic 360mg، mytox 500 mg، renotranz 500، zenocept 500 mg.
وقدّمت الوزارة مجموعة توصيات لممارسي الرعاية الصحية، بعدم وصف الأدوية تلك للحوامل، إلا في حالات عندما تكون العلاجات الأخرى غير فعالة وغير ممكنة، وإبلاغ المرضى بمخاطر صرف هذه الأدوية أثناء الحمل، لأنها تسبب عيوباً خلقية ومشاكل في نمو الطفل عند استخدامها، وأوصت الشركات المصنّعة بتوزيع إرشادات تعليمية وتوعوية وتحذيرية لممارسي الرعاية الصحية والمرضى مستخدمي المنتجات المحتوية على المادة الفعالة.
وفي تعميم آخر، أكدت الوزارة أنه وردها من شركة boehringer ingelheim، حيث أظهرت الدراسات السريرية التي قامت بها الشركة المصنّعة بأن استخدام afatinib بالتزامن مع permbrolizumab قد يتسبب في خطر زيادة الآثار الجانبية لمرضى سرطان الرئة، بالمقارنة مع استخدام كل علاج على حدة. وعليه قررت الشركة المصنّعة التوقف عن الاستمرار في الدراسة، وكذلك تقييم الفوائد والمخاطر الناتجة عن التجارب السريرية، وقد أخطرت الشركة جميع البلدان المشاركة في الدراسة والتي تشمل أمريكا وتركيا وكوريا وفرنسا وإسبانيا، بإعلام المرضى المشاركين في الدراسة بوقف التجارب السريرية بهذا الخصوص، وأما بخصوص المرضى الذين يتعالجون بهذه الأدوية معاً، فإن قرار استمرارية العلاج يتوقف على موافقة المريض.
كن أول من يعلق على الخبر
تحليل التعليقات: