دعت "نوفو نورديسك" هيئة الغذاء والدواء الأمريكية إلى حظر استيراد مكون رئيسي يُستخدم في تصنيع نسخ مقلدة من أدوية السمنة والسكري، حيث تفقد الشركة الدنماركية حصة سوقية لصالح النسخ المقلدة.
وذكر "كارستن مونك كنودسن"، المدير المالي للشركة في تصريح لصحيفة "فاينانشيال تايمز" الأربعاء، أن النسخ المقلدة تُشكل خطراً كبيراً على سلامة المرضى، وتؤثر سلباً على أعمال الشركة.
وأوضحت "نوفو نورديسك" في بيان أن تقديراتها تشير إلى أن حوالي مليون أمريكي يتناولون نسخاً مقلدة من أدوية تحتوي على المادة الفعالة "سيماجلوتايد"، على الرغم من أن الغالبية العظمى منها كان من المقرر حظرها في أمريكا اعتباراً من مايو الماضي.
وقال "كنودسن" إن الشركة تجري محادثات مع هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن اتخاذ تدابير تشمل توضيح القانون بشأن ما يشكل دواءً مركباً للاستخدام الشخصي، ومعايير المكونات الصيدلانية الفعالة المستخدمة في صنعها.
كن أول من يعلق على الخبر
تحليل التعليقات: